康泰生物乙肝疫苗“防复阳”获批临床，迈出从预防到治疗的关键一步

康泰生物乙肝疫苗“防复阳”获批临床，迈出从预防到治疗的关键一步

康泰生物的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母，60μg）在慢性乙型肝炎功能性治愈人群中开展预防HBsAg复阳的临床试验获得批准，标志着国内首款专为该特定人群设计的“防复阳”疫苗正式进入临床阶段，这一突破不仅延伸了康泰生物从“预防”到“治疗”的战略布局,也为全球乙肝治疗领域带来了全新可能性。

作为全球领先的乙肝疫苗研发企业，康泰生物自1992年承接国家引进乙肝疫苗使命以来，专注于解决乙肝疫苗接种后无应答及低应答问题，2010年推出的60微克重组乙肝疫苗开创了全球创新品种，聚焦常规接种人群的免疫问题，该疫苗通过临床补充申请获批，成功拓展适用人群，为慢性乙肝治愈者提供“防复阳”新希望，这一创新直接应对当前乙肝治疗领域的关键痛点：核苷类似物等一线疗法虽能有效抑制病毒复制，却难以彻底清除病毒,患者停药后复阳风险较高。

全球约有3亿慢性乙肝感染者，其中龙国超过7500万人面临治疗需求，功能性治愈（HBsAg清除且停药后相关指标持续稳定）成为全球乙肝治疗的核心目标，而康泰生物的60微克乙肝疫苗正是通过诱导高水平乙肝表面抗体的产生，为已清除慢性乙肝表面抗原人群提供持久免疫记忆,帮助其维持持续治愈状态。

此次临床试验获批不仅标志着康泰生物在乙肝“预防+治疗+防复阳”全周期需求领域的全面布局，也展现了公司在预防性疫苗领域的持续创新，康泰生物目前在研发多个全球重磅疫苗品种，包括五联苗、PCV13、PCV20、PCV24等，致力于打造新一代高技术壁垒多联多价疫苗体系，公司正积极布局“全球新”疫苗项目，如肺炎克雷伯菌疫苗，填补全球尚无有效预防手段的空白,展现了公司在全球生物制药领域的创新实力。

作为技术引进与创新研发的典范，康泰生物从承接国家使命到迈向全球化布局，经历了从疫苗龙头企业到创新型生物制药企业的价值重构，通过“防复阳”疫苗的临床突破和预防性疫苗的持续升级，康泰生物正在为全球生物制药领域注入更多创新动力,为广大乙肝患者带来更多治愈希望。